11月3日晚，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”或“珍寶島”）發(fā)布公告，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。《通知書》內容主要為珍寶島藥業(yè)獨家中藥品種——靈芪加口服液擴大臨床使用范圍，新規(guī)格將適用于廣大糖尿病患者。
據《通知書》顯示，此次靈芪加口服液申請變更內容涉及藥品規(guī)格、制劑處方中的輔料及注冊標準，新規(guī)格將更便于包括糖尿病患者在內的不宜食糖過多和其他不宜食用含蔗糖類藥物的患者選擇用藥。
據了解，靈芪加口服液作為珍寶島獨家中藥品種，由靈芝、黃芪、刺五加三味中藥組成，具有扶正固本，滋補強壯，安神鎮(zhèn)靜等功效。用于心脾兩虛所致的心悸失眠，倦怠乏力，食少便溏。據米內網數據顯示，2021年度安神補腦藥醫(yī)院端樣本市場規(guī)模約為38.85億元，零售端樣本市場規(guī)模約為5.93億元。此次靈芪加口服液擴大臨床使用范圍，勢必將擴大產品銷售空間，產品銷售前景樂觀。
此次靈芪加口服液獲批擴大臨床使用范圍，是珍寶島藥業(yè)對已成熟中藥品種進行二次開發(fā)的成果顯現。近年來，在珍寶島藥業(yè)董事長方同華的決策部署下，公司結合中藥研發(fā)特點，堅持傳承與創(chuàng)新并重，立足于當前優(yōu)勢中藥品種，開展以“高質量、再創(chuàng)新”為核心的深度二次開發(fā)工作，并持續(xù)加大研發(fā)投入。通過與北京大學、浙江大學、中國中醫(yī)科學院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海中醫(yī)藥大學等十幾家科研院所開展合作，全面深入開展藥效物質基礎研究、質量控制方法研究、循證醫(yī)學研究等，形成了強勁的研發(fā)實力。未來，珍寶島將持續(xù)賦能中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺建設，加快推動中藥創(chuàng)新布局，發(fā)揮公司品種優(yōu)勢，鞏固公司強勢業(yè)務穩(wěn)健增長。
