當(dāng)前，仿制藥一致性評(píng)價(jià)已進(jìn)入關(guān)鍵階段，參與的企業(yè)已投入了巨大資金和人力資源，但大部分企業(yè)因綜合技術(shù)實(shí)力薄弱，未能站在一致性的新高度統(tǒng)籌考慮，仍然沿用原有的藥學(xué)質(zhì)量一致性的角度開(kāi)展研究評(píng)價(jià)工作，沒(méi)有取得預(yù)想結(jié)果。
為助力珍寶島藥業(yè)在“實(shí)戰(zhàn)階段”仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作穩(wěn)步推進(jìn)，讓研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量體系人員充分領(lǐng)悟仿制藥一致性評(píng)價(jià)內(nèi)涵，探討仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，尋求切實(shí)可行的解決方案，企業(yè)管理公司質(zhì)量中心會(huì)同商學(xué)院于11月4日共同舉辦《企業(yè)如何在“國(guó)家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)”中脫穎而出》培訓(xùn)。
藥物研究院化藥部及分析檢測(cè)部全員、質(zhì)量中心，哈珍寶、虎林、雞西等多家生產(chǎn)公司質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、化驗(yàn)室檢驗(yàn)及研究相關(guān)人員共計(jì)182人參加此次培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)質(zhì)量中心邀請(qǐng)到的是上海市食品藥品檢驗(yàn)所的專(zhuān)家謝沐風(fēng)老師。謝沐風(fēng)老師曾赴日本國(guó)立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所藥品部進(jìn)修，回國(guó)后撰寫(xiě)發(fā)表了多篇溶出度有關(guān)文章，引起業(yè)內(nèi)矚目。
謝老師在一天的培訓(xùn)中，緊緊圍繞“溶出與BE試驗(yàn)的關(guān)系、發(fā)達(dá)國(guó)家向非發(fā)達(dá)國(guó)家‘發(fā)射的三枚煙霧彈’、國(guó)內(nèi)藥企發(fā)展的正途、萬(wàn)眾矚目的雜質(zhì)研究”等四個(gè)方面，對(duì)制藥企業(yè)如何在“國(guó)家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)”中脫穎而出進(jìn)行了系統(tǒng)解讀。謝老師授課風(fēng)格風(fēng)趣幽默，課程內(nèi)容干貨滿滿，得到了參訓(xùn)人員的熱烈歡迎，培訓(xùn)持續(xù)到晚上8點(diǎn)才結(jié)束。
為打造全員“愛(ài)學(xué)習(xí)，懂專(zhuān)業(yè)，會(huì)工作，能干事、干成事，合作干大事”的良好企業(yè)文化氛圍，商學(xué)院將會(huì)同各中心持續(xù)整合內(nèi)外部專(zhuān)家資源，繼續(xù)開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量系列培訓(xùn)，為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)貢獻(xiàn)力量。
