11月6日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“珍寶島”）發(fā)布公告，子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司共同進(jìn)行研究開發(fā)的一類創(chuàng)新藥物pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊（2mg/10mg）日前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。
10月25日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，并已于11月1日起正式實(shí)施。17種抗癌藥新增入基藥目錄，使抗腫瘤藥物的種類達(dá)到38種，其中不乏小分子靶向藥等創(chuàng)新藥物。在國家大力推動(dòng)抗癌藥納入醫(yī)保的利好形勢下，制藥企業(yè)也由此進(jìn)入抗癌新藥研發(fā)的良性循環(huán)。由于看好抗癌藥物研發(fā)企業(yè)前景，資本市場關(guān)注高度集中。
在該項(xiàng)惠及民生的重要舉措下，包括珍寶島在內(nèi)的恒瑞、正大天晴等大型藥企已經(jīng)在抗癌新藥研發(fā)道路上取得階段成果。據(jù)悉，珍寶島在前后不到40天內(nèi)，連續(xù)發(fā)布兩款抗癌藥獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)公告，今日公告的抗肝癌新藥pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊就是繼AKT激酶抑制劑HZB0071片后，珍寶島獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》的又一重磅抗癌產(chǎn)品。
據(jù)了解，此次獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的pan-FGFR抑制劑HZB1006膠囊作為小分子靶向抗腫瘤藥物，是以FGFR和VEGFR為主的多激酶抑制劑，兼有細(xì)胞抑制和抗血管生成的雙重作用，本藥物作用機(jī)理明確，藥效靶點(diǎn)選擇性高，在臨床前肝癌模型中評估，表現(xiàn)出體內(nèi)藥效優(yōu)于同類上市對照藥，具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價(jià)值。同時(shí)，該品種將更具價(jià)格競爭優(yōu)勢，勢必進(jìn)一步減輕我國腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)，市場前景廣闊。
積極響應(yīng)并助力創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略推進(jìn)，珍寶島始終將創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力與生命力，在中長期發(fā)展戰(zhàn)略中將創(chuàng)新研發(fā)列為首位。隨著珍寶島“自主研發(fā)、二次開發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn)”的“五位一體”研發(fā)戰(zhàn)略不斷推進(jìn)落實(shí)，企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品線日漸豐富完善，更多創(chuàng)新型藥物將投入研發(fā)及臨床試驗(yàn)階段，不斷以產(chǎn)品惠及民眾，為社會(huì)提供更多優(yōu)質(zhì)健康服務(wù)。
